恒瑞医药成长最强动力就位买入评级节能

恒瑞医药：成部分反映了其认为内地银行在贷款审批作业方面依然存在改善的空间。 标准普尔对于实时而全面地援助内地银行业所需要的费用长最强动力就位 买入评级

[摘要]

事件：公司发布公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，公司PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）正式获批。

公司研发效率最高创新药品种，新适应症开发国内领先。公司于2015年1月正式申报PD-1临床，并于2016年2月获临床批件；2018年4月正式提交PD-1单抗上市申请，2019年5月30日正式获批。从首次申报临床至正式获批生产，总计耗时4年多时间，是公司已获批创新药中研发速度最快品种。截至目前，PD-1项目已投入研发费用约超5亿元，首个获批适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”，正在开展的新适应症临床数量已经超20个，单药治疗肝癌的二线治疗适应症已经申报上市（受理号：

CXSS）。PD-1单抗未来以联用为主，公司PD-1与阿帕替尼以及多种化疗药物的联合治疗方案在肝癌、肺癌、食管癌等多个适应症中取得不错的临床效果，奠定了未来联合用药的基础；在诸多实体瘤适应症临床试验进展方面，公司产品已经大幅领先于国内其他几家企业。

国产PD-1格局良好，静待市场放量。截止5月底，国内已有5个PD-1获批，包含两个进口和3个国产。公司是国内第三家获批的国产PD-1企业，君实生物与信达生物均于2018年12月获批，百济神州也处于申报生产状态。目前，已上市的两个国产PD-1定价均低于20万/年，远低任何人做得不好于进口产品价格（万/年）；我们预计公司产品最快于7月底上市销售，定价与其他国产价格相当。

PD-1单抗是免疫治疗药物，是目前最广谱的抗肿瘤药物，海外获批适应症已经超过10个，市场基础比以往任何抗肿瘤产品更广。短短4年时间，PD-1全球市场已超140亿美元，未来仍将快速增长。PD-1国内市场刚刚开启，国内每年新增肿瘤患者430万，有180万患者死亡，因此PD-1国内市场拥有庞大的患者基数，拥有数百亿元的市场空间。我们预计公司PD-1产品销售市占率有望超20%，峰值超50亿元，贡献20亿元的净利润。

盈利预测与评级。预计年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元，对应PE分别为51倍、39倍、31倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期，推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中，维持“买入”评级。

风险提示：肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。

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