新药典推动药企升级

新药典推动药企升级

医药行业的发展离不开制药装备的进步，但在刚刚落幕的第39届中国制药机械博览会中发现，虽然近几年江苏制药装备行业成绩显着，但行业内普遍缺乏自主创新，一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌握。 新产品遭遇“有货无市” 常州先锋干燥设备有限公司是江苏省的高新技术企业，销售经理李云峰向介绍，本次展出的产品都是经过技术改进的。“LPG-5型离心喷雾干燥机是我们公司2009年研发的，这种干燥机将粒液经离心喷雾，在高温气流中瞬间蒸发95%—98%水分，完成干燥仅需数秒钟。该产品仅次于丹麦尼鲁公司和日本大川远公司的同类产品，目前在国内也处于技术领先水平。”不过李云峰坦陈，这种干燥机也是通过吸收国外先进技术改造而成。 据了解，目前我国生产制药装备的企业已达800余家，产品品种规格超过3000种，年产值约150亿元人民币，产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外，还远销60多个国家和地区，成为名副其实的制药装备生产大国。但是，在国际制药机械展览会上却很难看到中国企业的身影。业内专家分析指出，由于国内企业在技术水平上大部分仍处于仿制、改进及组合阶段，行业未能形成自主创新体系，很少有具备自主知识产权的拳头产品，目前我国制药装备同国外制药装备水平相比至少差10年以上。 “加强自主创新、加大技术研发，这我们都懂，但目前在国内很难实现。”一些制药装备企业表示无奈，称主要原因是“有货无市”。李云峰告诉，先锋公司新近研发一款“二合一”的球形抛丸机，即将传统两台式改造合成一体，这种球形抛丸机不仅节省摆放空间，而且在性能上也更加优化，在生产过程中可以减少污染，同时因为不需要在两台机器间来回奔波而节省大量人力。“但目前还没有那家制药企业使用这样的机器。”李云峰说，新产品的推广都要经历一个过程，而另外一个重要因素则是价格。新技术产品的价格一般都比较贵，很多制药企业在采购机器时更注重节省成本，对于机器则抱有“能用就好”的态度。市场的“低价”需求导致很多制药装备企业步入竞相压价销售的误区，企业大都把生产规模摆在第一位而很少投入技术研发。 新版药典有助药企升级 凯能水处理科技南通有限公司工程师王思兵告诉，2010年版《中华人民共和国药典》出台，对制药机械行业发展有一定的推动作用。据悉，新版药典将于10月1日起正式施行，该版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个，新品种增幅达43%，修订幅度达70%，均为有史以来最高。“新版药典尤其注重完善药品安全性检查项目，加强了对重金属、有害元素、残留溶剂、抑菌剂、杂质等的控制。” 王思兵说，新药典对药品提出更高的要求，势必会淘汰一些落后的制药机械，这也给制药设备行业带来新的机遇。“进入2010年以来我们公司的销售额已达到1300万元，同比增长30%左右。”同时，对制药机械的要求也上了一个台阶，比如针对新药典的要求，凯能公司对纯化水系统设备就做了一些改进，“现在我们大部分用一级反渗透水处理设备。”王思兵介绍道，这种处理设备增加了EDI电去离子装置，出水质量更好，而且10吨水可回收9.5吨以上，可大量节约用水和减少能耗。另外，在热换器、反渗透热水膜和水系统预处理等设备上，公司也增加了消毒灭菌的程序，设备的焊接也用自动焊接技术替代以往的手动焊接，通过充氩保护让设备更牢固，承受压力更强。 有关专家认为，政策的推动作用是不可小觑的，目前国内FDA和GMP认证标准渐渐与国际接轨，对制药行业与制药装备产业有反推作用，但江苏的制药装备行业要发展，甚至在国际上形成竞争力，则必须加强自主创新以及企业管理的规范化和标准化。