食药监局通报批次不达标药品红霉素眼膏力量

干燥设备2021年04月17日

食药监局通报45批次不达标药品 红霉素眼膏等上榜

近日,国家食品药品监督管理总局发布了第6期药品质量公告,公布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况,以及经检验不符合标准规定的45批次药品。

第5期抽验质量公告通报了99批次药品,此次则有45批次药品不符合标准规定,其不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。比如,昆明振华制药厂有限公司和南京白敬宇制药有限公司生产的红霉素眼膏在生产环节的抽检中含量测定不符合《中国药典》2010年版二部的标准规定。药品含量测定项反映药品中有效成分的含量。

食药监总局表示,相关省(区、市)食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,根据有关规定对生产企业和被抽样单位进行查处。

2013年中国移动游戏的市场规模达到112.4亿元 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局此次在全国范围内组织对21个药品品种进行了质量抽验,分别从药品生产、经营和使用环节抽取了阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种共3200批产品;其中,国家基本药物品种8个,共1218批。

食药监总局通报,本次被抽验产品的总体质量状况稳定,但也暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,个别企业连续多批次产品不合格,反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。

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